Engenheiro de projeto para fabrico de esterilizados

SOBRE NÓS:

Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas (setor da imunoterapia).

Temos uma sede técnica, de I&D e de ensaios clínicos em Zamudio, o nosso único centro de produção atualmente. Neste sentido, temos uma forte previsão de crescimento.

A nossa proposta de valor para os colaboradores é a seguinte:

  • CENTRADO NAS PESSOAS: Centramo-nos nas pessoas.
  • PESSOAS QUE SE EXIGEM A SI MESMAS: Promovemos a auto-exigência individual em prol de uma realização comum.
  • PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos inovando, valorizando a experiência que cada pessoa pode trazer para a organização.

SOBRE O TRABALHO:

Estamos à procura de um Engenheiro de Projetos para a área de produção estéril para se juntar à nossa equipa (vaga temporária com possibilidade de se tornar permanente). O candidato irá reportar ao Diretor de Engenharia e Manutenção e prestará apoio ao grupo na área industrial.

Missão:

Apoiar o Diretor de Engenharia e Manutenção no planeamento, supervisão e execução de atividades relacionadas com a manutenção preventiva, corretiva e preditiva, bem como na implementação de melhorias de engenharia e na execução de novas instalações, desde a fase de conceção até ao comissionamento, garantindo o cumprimento das normas GMP e dos regulamentos aplicáveis no setor farmacêutico, participando ativamente na conceção, execução, validação e comissionamento de novos sistemas e instalações críticos.

Principais tarefas e responsabilidades:

  • Colaborar na gestão de projectos de melhoria, modificação ou ampliação de instalações e sistemas industriais, desde a fase de conceção até à entrada em funcionamento.
  • Coordenar com empreiteiros, arquitectos, empresas de engenharia externas e fornecedores para garantir o cumprimento das especificações técnicas, dos prazos e dos regulamentos das BPF.
  • Supervisionar a evolução dos trabalhos de construção civil, das instalações electromecânicas, dos serviços de utilidade pública (AVAC, água purificada, vapor limpo, ar comprimido, etc.) e dos sistemas críticos no local.
  • Colaborar na revisão e aprovação de planos, especificações técnicas, URS e documentos de projeto.
  • Participar na preparação de manuais de funcionamento, procedimentos de funcionamento normalizados (SOP) e documentação para aprovações regulamentares.
  • Assegurar a disponibilidade e a operacionalidade do equipamento crítico em conformidade com as normas de qualidade e segurança.
  • Assegurar a conformidade com as BPF, ISO e regulamentos locais e internacionais.

Requisitos:

  • Licenciatura em Engenharia Industrial ou similar
  • Mínimo de 3 anos de experiência em manutenção industrial, de preferência em instalações farmacêuticas, hospitalares ou alimentares. Experiência na execução de projectos industriais e de construção na indústria farmacêutica/hospitalar/alimentar.
  • Conhecimentos técnicos em matéria de conceção e execução de projectos industriais, instalações críticas: climatização, sistemas de água (PW, WFI), ar comprimido, vapor limpo, automatização industrial, salas limpas, equipamentos de processo farmacêutico (liofilizadores, autoclaves, doseadores, etc.) e regulamentação GMP relativa às instalações.
  • Nível mínimo de inglês C1, de preferência com fließenden Deutschntnissen.

Condições salariais:

De acordo com o perfil do candidato, em consonância com o setor e as funções do cargo.

Observações:

Procuramos um técnico criativo e orientado para os resultados, com um estilo de liderança firme mas empático, habituado a desenvolver relações de confiança dentro da sua equipa e a trabalhar de forma transversal com as restantes áreas.

localizações: Espanha

Candidatar-se a esta posição

Tipo(s) de ficheiro(s) permitido(s): .pdf, .doc, .docx

Área profissional

Grupo ROXALL

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