Ingegnere di progetto per la produzione sterile

SU DI NOI:

Ci dedichiamo alla ricerca, alla progettazione, alla validazione, alla produzione e alla distribuzione di vaccini antiallergici (settore dell'immunoterapia).

Abbiamo una sede tecnica, di ricerca e sviluppo e di sperimentazione clinica a Zamudio, per ora il nostro unico centro di produzione. In questo senso, abbiamo una forte previsione di crescita.

La nostra proposta di valore per i dipendenti è la seguente:

  • PEOPLE-CENTRIC: ci concentriamo sulle persone.
  • PERSONE CHE SI DIMOSTRANO DA SOLI: promuoviamo l'autodeterminazione individuale nel perseguimento di risultati comuni.
  • PERSONE CURIOSE: impariamo innovando, valorizzando l'esperienza che ogni persona può apportare all'organizzazione.

SUL LAVORO:

Stiamo cercando un ingegnere di progetto per la produzione in ambiente sterile che entri a far parte del nostro team (posizione a tempo determinato con possibilità di assunzione a tempo indeterminato). Riporterà al responsabile del reparto Ingegneria e Manutenzione e fornirà supporto al gruppo nell'ambito dell'area industriale.

Missione:

Affiancare il Responsabile dell'Ingegneria e della Manutenzione nella pianificazione, supervisione ed esecuzione delle attività relative alla manutenzione preventiva, correttiva e predittiva, nonché nell'attuazione di miglioramenti ingegneristici e nella realizzazione di nuovi impianti, dalla fase di progettazione alla messa in servizio, garantendo il rispetto delle norme GMP e delle normative vigenti nel settore farmaceutico, partecipando attivamente alla progettazione, realizzazione, convalida e messa in servizio di nuovi sistemi e impianti critici.

Principali compiti e responsabilità:

  • Collaborare alla gestione di progetti per il miglioramento, la modifica o l'espansione di impianti e sistemi industriali, dalla fase di progettazione alla messa in funzione.
  • Coordinarsi con appaltatori, architetti, società di ingegneria esterne e fornitori per garantire la conformità alle specifiche tecniche, alle scadenze e alle norme GMP.
  • Supervisionare l'avanzamento delle opere civili, delle installazioni elettromeccaniche, delle utenze (HVAC, acqua depurata, vapore pulito, aria compressa, ecc.) e dei sistemi critici in loco.
  • Collaborare alla revisione e all'approvazione di piani, specifiche tecniche, URS e documenti di progettazione.
  • Partecipare alla preparazione di manuali operativi, procedure operative standard (SOP) e documentazione per le approvazioni normative.
  • Garantire la disponibilità e l'operatività delle apparecchiature critiche in conformità agli standard di qualità e sicurezza.
  • Garantire la conformità alle GMP, alle ISO e alle normative locali e internazionali.

Requisiti:

  • Laurea in ingegneria industriale o simili
  • Almeno 3 anni di esperienza nella manutenzione industriale, preferibilmente in stabilimenti farmaceutici, ospedalieri o alimentari. Esperienza nell'esecuzione di progetti industriali e di costruzione nel settore farmaceutico/ospedaliero/alimentare.
  • Conoscenze tecniche nella progettazione e nell'esecuzione di progetti industriali, strutture critiche: condizionamento, sistemi idrici (PW, WFI), aria compressa, vapore pulito, automazione industriale, camere bianche, apparecchiature per processi farmaceutici (liofilizzatori, autoclavi, dosatori, ecc.) e normative GMP relative alle strutture.
  • Livello minimo di inglese C1, preferibilmente con fließenden Deutschkenntnissen.

Condizioni salariali:

In base al profilo del candidato, in linea con il settore e le mansioni della posizione.

Osservazioni:

Stiamo cercando un tecnico creativo e orientato al risultato, dotato di uno stile di leadership deciso ma empatico, abituato a instaurare rapporti basati sulla fiducia all’interno del proprio team e a collaborare in modo trasversale con le altre aree.

località: Spagna

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Tipi consentiti: .pdf, .doc, .docx

Area professionale

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