Técnico de Validações (Zamudio)

SOBRE NÓS

Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas, no âmbito do setor da imunoterapia.

Contamos com a nossa Direção Técnica, de I&D e de Ensaios Clínicos em Zamudio, onde se encontra atualmente também o nosso único centro de produção. Neste contexto, enfrentamos uma sólida previsão de crescimento para os próximos anos.

A nossa proposta de valor para as pessoas que fazem parte da Roxall assenta em:

• AS PESSOAS EM PRIMEIRO LUGAR: Apostamos nas pessoas e no seu desenvolvimento profissional.
• PESSOAS EXIGENTES COM ELAS MESMAS: Promovemos a responsabilidade individual orientada para a concretização de objetivos comuns.
• PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos através da inovação e valorizamos a experiência e o conhecimento que cada pessoa traz para a organização.

SOBRE O CARGO

Procuramos um(a) Técnico(a) de Validações para se integrar na nossa equipa em Zamudio, com contrato a tempo indeterminado, reportando ao(à) Responsável pela Área.

Missão

Executar as atividades que lhe forem atribuídas, de acordo com os objetivos definidos pelo(a) Responsável pela Área (UV).

Funções e responsabilidades

• Elaborar, rever e manter atualizada a documentação de validação, incluindo análises de risco, planos de validação, protocolos, relatórios, Plano Geral de Validação, procedimentos, matrizes e qualquer outra documentação necessária para as validações de limpeza, do processo de fabrico e dos processos assépticos.
• Coordenar e executar os exercícios de validação, participando no planeamento e na realização de ensaios, validações do processo de fabrico, de processos assépticos e/ou de limpezas, garantindo que todos sejam realizados em conformidade com as normas GMP.
• Preencher protocolos, relatórios e registos de validação, garantindo a rastreabilidade da informação, a integridade dos dados e o cumprimento dos procedimentos internos e das normas GMP.
• Detetar e documentar desvios, colaborar na investigação e análise da causa raiz dos mesmos e participar na gestão dos controlos de alterações e na implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA), caso a validação assim o exija.
• Colaborar de forma eficaz com os diferentes departamentos, mantendo uma comunicação clara e respeitosa, participar em auditorias internas e externas sempre que necessário e apoiar a elaboração de respostas a deficiências e observações, em coordenação com as áreas envolvidas, contribuindo para o cumprimento da regulamentação e para a melhoria contínua dos processos.
• Qualquer outra atividade que lhe seja solicitada pela sua hierarquia e/ou superior funcional, de acordo com o seu atual grupo profissional.

Requisitos

• Licenciatura em Biociências e/ou Ciências da Saúde ou área afim
• Formação académica em Validação de Processos da Indústria Farmacêutica ou área semelhante
• Experiência mínima de 3 anos na área de especialização da secção
• Experiência mínima de 2 anos em gestão de projetos
• Inglês fluente, falado e escrito (C1)
• Informática ao nível do utilizador,

Competências pessoais

• Atenção aos detalhes e foco na qualidade.
• Capacidade de organização e planeamento do próprio trabalho.
• Capacidade de aprendizagem e cumprimento rigoroso dos procedimentos.
• Responsabilidade e autonomia na execução das tarefas atribuídas.
• Trabalho em equipa e colaboração.
• Capacidade de trabalhar de forma metódica, estruturada e organizada.

O QUE OFERECEMOS?

• Integração numa empresa de biotecnologia em crescimento, especializada em imunoterapia.
• Participação direta em atividades relevantes de laboratório e controlo de qualidade.
• Ambiente de trabalho altamente regulamentado e orientado para a excelência científica e técnica.
• Desenvolvimento profissional e aprendizagem contínua.
• Integração numa equipa colaborativa, empenhada na inovação, na qualidade e na melhoria contínua.
• Contrato por tempo indeterminado.
• Pacote remuneratório competitivo, de acordo com a experiência e as qualificações apresentadas.

OBSERVAÇÕES

• Procuramos uma pessoa rigorosa, organizada e orientada para a qualidade, com experiência em ambientes laboratoriais e capacidade para gerir de forma autónoma as tarefas que lhe forem atribuídas, seguindo os procedimentos estabelecidos.
• Valorizamos especialmente a capacidade de aprendizagem, a responsabilidade, a atenção aos pormenores e o empenho, bem como uma atitude colaborativa e proativa num ambiente técnico exigente e altamente regulamentado.