Tecnico addetto alle validazioni (Zamudio)

SU DI NOI

Ci occupiamo di ricerca, progettazione, validazione, produzione e distribuzione di vaccini antiallergici nel settore dell'immunoterapia.

A Zamudio abbiamo la nostra Direzione Tecnica, il reparto di Ricerca e Sviluppo e quello dedicato alle sperimentazioni cliniche, dove attualmente si trova anche il nostro unico stabilimento produttivo. In questo contesto, prevediamo una solida crescita per i prossimi anni.

La nostra proposta di valore per le persone che fanno parte di Roxall si basa su:

• LE PERSONE AL CENTRO: Puntiamo sulle persone e sul loro sviluppo professionale.
• PERSONE ESIGENTI CON SE STESSE: Promuoviamo la responsabilità individuale finalizzata al raggiungimento di obiettivi comuni.
• PERSONE CURIOSE: Impariamo innovando e valorizziamo l'esperienza e le conoscenze che ogni persona apporta all'organizzazione.

INFORMAZIONI SUL POSTO DI LAVORO

Cerchiamo un/una Tecnico/a di convalida da inserire nel nostro team di Zamudio con contratto a tempo indeterminato, alle dipendenze del/della Responsabile dell’area.

Missione

Attuare le attività assegnate in linea con gli obiettivi fissati dal Responsabile di Area (UV).

Funzioni e responsabilità

• Elaborare, rivedere e mantenere aggiornata la documentazione di convalida, comprese le analisi dei rischi, i piani di convalida, i protocolli, i rapporti, il Piano generale di convalida, le procedure, le matrici e qualsiasi altra documentazione necessaria per le convalide relative alla pulizia, al processo di produzione e ai processi asettici.
• Coordinare e svolgere le attività di convalida, partecipando alla pianificazione e all’esecuzione di test, convalide dei processi di produzione, dei processi asettici e/o delle operazioni di pulizia, assicurandosi che tutte le attività siano svolte nel rispetto delle norme GMP.
• Compilare i protocolli, i rapporti e i registri di convalida, garantendo la tracciabilità delle informazioni, l'integrità dei dati e il rispetto delle procedure interne e delle norme GMP.
• Individuare e documentare le anomalie, collaborare alle indagini e all’analisi delle cause alla radice, nonché partecipare alla gestione dei controlli delle modifiche e all’attuazione delle azioni correttive e preventive (CAPA), qualora la convalida lo richieda.
• Collaborare efficacemente con i vari reparti, mantenendo una comunicazione chiara e rispettosa; partecipare agli audit interni ed esterni quando richiesto e contribuire alla stesura delle risposte alle carenze e alle osservazioni in coordinamento con le aree coinvolte, favorendo la conformità normativa e il miglioramento continuo dei processi.
• Qualsiasi altra attività che gli venga richiesta dal proprio superiore gerarchico e/o funzionale, in base al proprio attuale gruppo professionale.

Requisiti

• Laurea in Bioscienze e/o Scienze della Salute o titolo equivalente
• Formazione ufficiale in “Convalida dei processi nell’industria farmaceutica” o equivalente
• Esperienza minima di 3 anni nel settore di competenza della sezione
• Esperienza minima di 2 anni nella gestione dei progetti
• Inglese fluente, parlato e scritto (C1)
• Informatica a livello di utente,

Competenze personali

• Attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità.
• Capacità di organizzazione e pianificazione del proprio lavoro.
• Capacità di apprendimento e rigoroso rispetto delle procedure.
• Responsabilità e autonomia nello svolgimento dei compiti assegnati.
• Lavoro di squadra e collaborazione.
• Capacità di lavorare in modo metodico, strutturato e ordinato.

COSA OFFRIAMO?

• Assunzione presso un’azienda biotecnologica in crescita, specializzata in immunoterapia.
• Partecipazione diretta alle attività rilevanti di laboratorio e di controllo della qualità.
• Ambiente di lavoro altamente regolamentato e orientato all'eccellenza scientifica e tecnica.
• Sviluppo professionale e formazione continua.
• Inserimento in un team collaborativo, impegnato nell'innovazione, nella qualità e nel miglioramento continuo.
• Contratto a tempo indeterminato.
• Pacchetto retributivo competitivo commisurato all’esperienza e alle qualifiche possedute.

OSSERVAZIONI

• Cerchiamo una persona meticolosa, organizzata e attenta alla qualità, con esperienza in ambito di laboratorio e in grado di gestire in modo autonomo i compiti assegnati seguendo le procedure stabilite.
• Apprezziamo in particolare la capacità di apprendimento, la responsabilità, l'attenzione ai dettagli e l'impegno, nonché un atteggiamento collaborativo e proattivo in un contesto tecnico esigente e altamente regolamentato.