SOBRE NÓS:
Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas (setor da imunoterapia).
Temos uma sede técnica, de I&D e de ensaios clínicos em Zamudio, o nosso único centro de produção atualmente. Neste sentido, temos uma forte previsão de crescimento.
A nossa proposta de valor para os trabalhadores é a seguinte:
- CENTRADO NAS PESSOAS: Centramo-nos nas pessoas.
- PESSOAS QUE SE EXIGEM A SI MESMAS: Promovemos a auto-exigência individual em prol de uma realização comum.
- PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos inovando, valorizando a experiência que cada pessoa pode trazer para a organização.
SOBRE O TRABALHO:
Estamos à procura de um técnico sénior de I&D para se juntar à nossa equipa. Ele/ela reportará ao Diretor de I&D e prestará apoio ao grupo nesta área.
Missão:
O candidato selecionado será responsável pelo desenvolvimento, otimização e validação de métodos analíticos, bem como pela conceção e execução de protocolos experimentais centrados no desenvolvimento de produtos biotecnológicos, incluindo a produção de anticorpos monoclonais. Além disso, o candidato participará ativamente no planeamento, acompanhamento e execução de estudos de estabilidade, em conformidade com a regulamentação aplicável. O cargo requer um perfil altamente técnico, com capacidade para trabalhar de forma autónoma, competências de pensamento crítico e experiência comprovada num ambiente regulamentado.
Principais tarefas e responsabilidades:
- Desenvolvimento, otimização e validação de métodos analíticos.
- Conceção e execução autónomas de protocolos experimentais.
- Desenvolvimento e manutenção de culturas celulares para a produção de anticorpos monoclonais.
- Planeamento, monitorização e controlo de estudos de estabilidade (ICH).
- Realização de análises em vários momentos durante os estudos de estabilidade.
- Gestão e análise dos resultados, garantindo o cumprimento das especificações.
- Aplicação e execução de técnicas laboratoriais, incluindo:
- ELISA
- SDS-PAGE
- Western Blot
- Quantificação de proteínas
- Determinação do azoto total em amostras
- Análise, interpretação e documentação dos resultados experimentais.
- Elaboração de relatórios técnicos e documentação em conformidade com os regulamentos GMP/GLP.
- Colaboração com equipas multidisciplinares (Produção, Qualidade, Assuntos Regulatórios).
- Participação em processos de transferência de tecnologia e de ampliação da produção.
Requisitos:
- Formação: Doutoramento em Ciências da Saúde (Biologia, Bioquímica, Farmácia ou áreas afins), ou licenciatura em Ciências da Saúde acompanhada de um mestrado especializado e experiência relevante na indústria farmacêutica.
- Experiência: Mínimo de 4 anos de experiência em I&D e 2 anos na indústria farmacêutica ou biotecnológica; experiência comprovada no desenvolvimento e validação de métodos analíticos; experiência em cultura celular e produção de anticorpos monoclonais; e experiência no planeamento e realização de estudos de estabilidade.
- Conhecimentos técnicos: Técnicas imunológicas e bioquímicas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot). Métodos de quantificação de proteínas e azoto total, gestão de estudos de estabilidade em conformidade com as diretrizes da ICH, gestão de documentação num ambiente regulamentado (BPF/BPL) e experiência com software de gestão de dados analíticos (preferencial).
- Conhecimentos básicos de informática; inglês avançado (C1) + alemão fluente (B2) (preferencial); e competências empresariais avaliadas como acima da média (preferencial: 80.º percentil).
Condições salariais:
De acordo com o perfil do candidato, em consonância com o setor e as funções do cargo.
Observações:
Procuramos um técnico criativo e orientado para os resultados, com um estilo de liderança firme mas empático, habituado a desenvolver relações de confiança dentro da sua equipa e a trabalhar de forma transversal com as restantes áreas.
