SU DI NOI:
Ci dedichiamo alla ricerca, alla progettazione, alla validazione, alla produzione e alla distribuzione di vaccini antiallergici (settore dell'immunoterapia).
Abbiamo una sede tecnica, di ricerca e sviluppo e di sperimentazione clinica a Zamudio, per ora il nostro unico centro di produzione. In questo senso, abbiamo una forte previsione di crescita.
La nostra proposta di valore per i dipendenti è la seguente:
- PEOPLE-CENTRIC: ci concentriamo sulle persone.
- PERSONE CHE SI DIMOSTRANO DA SOLI: promuoviamo l'autodeterminazione individuale nel perseguimento di risultati comuni.
- PERSONE CURIOSE: impariamo innovando, valorizzando l'esperienza che ogni persona può apportare all'organizzazione.
SUL LAVORO:
Stiamo cercando un tecnico senior di ricerca e sviluppo che entri a far parte del nostro team. Riporterà al responsabile della ricerca e sviluppo e fornirà supporto al gruppo nell'ambito di tale settore.
Missione:
Il candidato prescelto sarà responsabile dello sviluppo, dell'ottimizzazione e della convalida dei metodi analitici, nonché della progettazione e dell'esecuzione di protocolli sperimentali finalizzati allo sviluppo di prodotti biotecnologici, compresa la produzione di anticorpi monoclonali. Inoltre, il candidato parteciperà attivamente alla pianificazione, al monitoraggio e all'esecuzione di studi di stabilità in conformità con le normative vigenti. La posizione richiede un profilo altamente tecnico, con capacità di lavorare in modo autonomo, spirito critico ed esperienza comprovata in un ambiente regolamentato.
Principali compiti e responsabilità:
- Sviluppo, ottimizzazione e convalida di metodi analitici.
- Progettazione e realizzazione autonoma di protocolli sperimentali.
- Sviluppo e mantenimento di colture cellulari per la produzione di anticorpi monoclonali.
- Pianificazione, monitoraggio e controllo degli studi di stabilità (ICH).
- Effettuare analisi in diversi momenti durante gli studi di stabilità.
- Gestione e verifica dei risultati, garantendo il rispetto delle specifiche.
- Applicazione ed esecuzione di tecniche di laboratorio, tra cui:
- ELISA
- SDS-PAGE
- Western blot
- Quantificazione delle proteine
- Determinazione dell'azoto totale nei campioni
- Analisi, interpretazione e documentazione dei risultati sperimentali.
- Redazione di relazioni tecniche e documentazione in conformità alle norme GMP/GLP.
- Collaborazione con team multidisciplinari (Produzione, Qualità, Affari regolatori).
- Partecipazione ai processi di trasferimento tecnologico e di scalabilità.
Requisiti:
- Formazione: dottorato di ricerca in Scienze della salute (Biologia, Biochimica, Farmacia o settori affini) oppure laurea triennale in Scienze della salute con master specialistico ed esperienza rilevante nel settore farmaceutico.
- Esperienza: almeno 4 anni di esperienza nel settore della ricerca e sviluppo e 2 anni nel settore farmaceutico o biotecnologico; comprovata esperienza nello sviluppo e nella convalida di metodi analitici; esperienza nella coltura cellulare e nella produzione di anticorpi monoclonali; esperienza nella pianificazione e nella conduzione di studi di stabilità.
- Competenze tecniche: tecniche immunologiche e biochimiche (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot). Metodi per la quantificazione delle proteine e dell’azoto totale, gestione degli studi di stabilità in conformità con le linee guida ICH, gestione della documentazione in un contesto regolamentato (GMP/GLP) ed esperienza nell’uso di software per la gestione dei dati analitici (preferibile).
- Competenze informatiche di base; è preferibile una conoscenza avanzata dell'inglese (livello C1) e una padronanza del tedesco (livello B2); competenze aziendali valutate come superiori alla media (preferibilmente all'80° percentile).
Condizioni salariali:
In base al profilo del candidato, in linea con il settore e le mansioni della posizione.
Osservazioni:
Stiamo cercando un tecnico creativo e orientato al risultato, dotato di uno stile di leadership deciso ma empatico, abituato a instaurare rapporti basati sulla fiducia all’interno del proprio team e a collaborare in modo trasversale con le altre aree.
