Técnico da Secção de Matérias-Primas de I&D (Zamudio)

SOBRE NÓS

Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas no âmbito da imunoterapia com alérgenos.

As nossas sedes das áreas técnica, de I&D e de ensaios clínicos estão localizadas em Zamudio, onde se encontra também, atualmente, a nossa única unidade de produção. Neste contexto, temos perspetivas de forte crescimento para os próximos anos.

A nossa proposta de valor para os nossos colaboradores baseia-se em:

• ORIENTADO PARA AS PESSOAS: Colocamos as pessoas e o seu desenvolvimento profissional no centro do que fazemos.
• PESSOAS EXIGENTES COM ELAS MESMAS: Incentivamos a responsabilidade individual e padrões elevados na prossecução de objetivos comuns.
• PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos através da inovação e valorizamos a experiência e o conhecimento que cada pessoa traz para a organização.

SOBRE O EMPREGO

Estamos à procura de um Técnico da Secção de Matérias-Primas de I&D (SMP) para integrar o nosso Departamento de I&D em Zamudio, com um contrato a tempo inteiro.

O cargo fará parte de uma equipa científica e técnica especializada no desenvolvimento, produção e caracterização de matérias-primas biológicas utilizadas em produtos de imunoterapia com alérgenos, trabalhando com diferentes fontes de alérgenos, incluindo venenos de himenópteros, ácaros, epitélios animais e pólen.

A função combina trabalho prático em laboratório, desenvolvimento e otimização de processos, produção de matérias-primas, ensaios analíticos e a elaboração de documentação científica e técnica num ambiente farmacêutico regulamentado.

MISSÃO

Contribuir para o desenvolvimento, otimização, produção e análise de matérias-primas para produtos de imunoterapia com alergénios, garantindo que os processos, metodologias e atividades cumprem as normas científicas, regulamentares e de qualidade estabelecidas pela empresa.

O cargo contribuirá tanto para a melhoria contínua dos processos existentes como para o desenvolvimento de novas fontes de alergénios e processos de produção, participando na sua avaliação experimental e na subsequente implementação na área.

PRINCIPAIS TAREFAS E RESPONSABILIDADES

• Desenvolvimento e Otimização de Processos: Participar no desenvolvimento, avaliação e otimização de processos para a obtenção e transformação de matérias-primas biológicas, contribuindo simultaneamente para a produção de materiais através de processos estabelecidos e validados.
• Avaliação de Matérias-Primas e Fornecedores: Participar na avaliação de novos fornecedores, matérias-primas e fontes de alergénios, avaliando a sua adequação do ponto de vista científico, técnico e de qualidade.
• Lotes-piloto e substância ativa: Planear, executar e analisar lotes-piloto de substância ativa, monitorizar e avaliar os resultados obtidos e elaborar os relatórios científicos e técnicos correspondentes.
• Conceção Experimental e Documentação Científica: Conceber e realizar estudos experimentais relacionados com o desenvolvimento e a otimização de processos, garantindo a documentação adequada das metodologias, resultados, conclusões e propostas de melhoria.
• Documentação de procedimentos e processos: Preparar, rever e atualizar protocolos experimentais, Procedimentos Operacionais Padrão (SOP), instruções, registos e outra documentação relacionada com os processos e atividades de produção na área.
• Desenvolvimento e Execução de Métodos Analíticos: Participar no desenvolvimento, otimização e execução de metodologias analíticas para a caracterização e o controlo de qualidade das matérias-primas, incluindo técnicas imunológicas e bioquímicas.
• Equipamento e Instrumentação: Operar e verificar o equipamento analítico e de laboratório, colaborando nas atividades de calibração, qualificação, manutenção e colocação em serviço, sempre que necessário.
• Controlo de Alterações e Novo Equipamento: Participar nas atividades de controlo de alterações e na preparação da documentação associada à aquisição e implementação de novo equipamento, incluindo Avaliações de Risco e Instruções de Funcionamento.
• BPF/BPL e Rastreabilidade: Garantir a conformidade com os requisitos aplicáveis de BPF/BPL e a devida rastreabilidade, integridade e documentação dos processos, ensaios e atividades realizados.
• Melhoria contínua: Identificar e propor oportunidades para melhorar os processos de produção, as metodologias analíticas, a documentação e os procedimentos de trabalho, contribuindo para o desenvolvimento científico e técnico da secção.
• Colaboração interfuncional: Trabalhar em estreita colaboração com outras equipas científicas e técnicas de I&D e colaborar com os departamentos de Qualidade, Controlo de Qualidade, Validação e Operações Industriais, sempre que a natureza dos projetos assim o exija.

REQUISITOS

Formação académica e experiência técnica

• Licenciatura em Biologia, Bioquímica, Biotecnologia, Farmácia, Ciências da Saúde ou numa disciplina científica afim.
• Experiência no planeamento, execução e documentação de estudos experimentais ou projetos de investigação.
• Conhecimentos e experiência prática em técnicas imunológicas e bioquímicas, nomeadamente ELISA, SDS-PAGE, Western Blot e métodos de quantificação de proteínas.
• Experiência de trabalho em ambientes regulamentados pelas normas GMP e/ou GLP e na gestão da documentação científica e técnica associada.
• Experiência na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), protocolos, registos e relatórios técnicos.
• A experiência no desenvolvimento, otimização ou transferência de processos biológicos ou biotecnológicos será altamente valorizada.
• Será altamente valorizada a experiência anterior com proteínas, produtos biológicos, vacinas, alérgenos ou imunoterapia.
• A experiência com software de aquisição, processamento ou gestão de dados analíticos será considerada uma mais-valia.

Competências e Línguas

• Inglês fluente, tanto escrito como falado (nível C1).
• Competências avançadas em informática e confiança ao trabalhar em ambientes digitais.
• Fortes competências analíticas e capacidade de interpretar de forma crítica os resultados experimentais.
• Capacidade de trabalhar de forma autónoma, de maneira estruturada, organizada e rigorosa.
• Fortes competências de resolução de problemas e uma mentalidade científica e técnica orientada para as soluções.
• Capacidade de trabalhar de forma eficaz em equipas multidisciplinares e em ambientes colaborativos.
• Forte compromisso com a qualidade, a melhoria contínua e o cumprimento dos procedimentos.
• Um elevado nível de competências empresariais, idealmente acima da média da organização, será particularmente valorizado.

REMUNERAÇÃO E O QUE OFERECEMOS

• Pacote de remuneração competitivo, com base na experiência e nas qualificações.
• Vaga permanente com local de trabalho em Zamudio.
• Oportunidade de integrar uma equipa de I&D especializada em imunoterapia com alérgenos e matérias-primas biológicas.
• Envolvimento direto em atividades que vão desde o desenvolvimento experimental até à implementação de processos de produção e análise robustos.
• Exposição a diferentes fontes de alérgenos e processos biológicos num ambiente farmacêutico regulamentado.
• Participação em projetos multifuncionais e colaboração com equipas científicas, técnicas e de qualidade.
• Desenvolvimento profissional no seio de uma organização em crescimento e orientada para a ciência.
• Ambiente de trabalho colaborativo centrado na inovação, na qualidade e na melhoria contínua.

OBSERVAÇÕES

Procuramos um profissional com uma forte vocação científica e experimental, que aprecie o trabalho prático em laboratório e que, ao mesmo tempo, seja capaz de compreender o processo na sua totalidade, documentá-lo de forma adequada e contribuir para a sua melhoria contínua.

O candidato ideal deverá aliar conhecimentos técnicos, curiosidade científica e pensamento analítico à autonomia, ao rigor e a uma abordagem estruturada ao trabalho experimental.

Valorizamos particularmente os candidatos que se sintam à vontade para trabalhar na intersecção entre a investigação aplicada e um ambiente farmacêutico regulamentado, com capacidade para transformar resultados experimentais em processos reprodutíveis, robustos e devidamente documentados.