Tecnico della Sezione Ricerca e Sviluppo - Materie prime (Zamudio)

SU DI NOI

Ci dedichiamo alla ricerca, alla progettazione, alla validazione, alla produzione e alla distribuzione di vaccini antiallergici nel settore dell’immunoterapia allergenica.

La nostra sede centrale per i settori tecnico, ricerca e sviluppo e sperimentazioni cliniche si trova a Zamudio, dove attualmente ha sede anche il nostro unico stabilimento produttivo. In questo contesto, prevediamo una forte crescita per i prossimi anni.

La nostra proposta di valore per i nostri collaboratori si basa su:

• PEOPLE-CENTRIC: Mettiamo le persone e il loro sviluppo professionale al centro di tutto ciò che facciamo.
• PERSONE ESIGENTI CON SE STESSE: Incoraggiamo la responsabilità individuale e standard elevati nel perseguimento di obiettivi comuni.
• CURIOUS PEOPLE: Impariamo attraverso l'innovazione e diamo valore all'esperienza e alle conoscenze che ogni persona apporta all'organizzazione.

INFORMAZIONI SUL LAVORO

Stiamo cercando un tecnico della sezione Ricerca e Sviluppo - Materie Prime (SMP) da inserire nel nostro reparto Ricerca e Sviluppo di Zamudio con contratto a tempo indeterminato.

La posizione rientrerà in un team scientifico e tecnico specializzato nello sviluppo, nella produzione e nella caratterizzazione di materie prime biologiche utilizzate nei prodotti per l’immunoterapia allergenica, che lavora con diverse fonti di allergeni, tra cui veleni di imenotteri, acari, epitelio animale e pollini.

Il ruolo prevede attività pratiche di laboratorio, sviluppo e ottimizzazione dei processi, produzione di materie prime, analisi e preparazione di documentazione scientifica e tecnica in un contesto farmaceutico regolamentato.

MISSIONE

Contribuire allo sviluppo, all’ottimizzazione, alla produzione e all’analisi delle materie prime per i prodotti destinati all’immunoterapia allergenica, garantendo che i processi, le metodologie e le attività siano conformi agli standard scientifici, normativi e di qualità stabiliti dall’azienda.

La figura contribuirà sia al miglioramento continuo dei processi esistenti sia allo sviluppo di nuove fonti di allergeni e di nuovi processi produttivi, partecipando alla loro valutazione sperimentale e alla successiva implementazione all’interno dell’area.

COMPITI E RESPONSABILITÀ PRINCIPALI

• Sviluppo e ottimizzazione dei processi: partecipare allo sviluppo, alla valutazione e all’ottimizzazione dei processi per l’ottenimento e la lavorazione delle materie prime biologiche, contribuendo al contempo alla produzione di materiali mediante processi consolidati e convalidati.
• Valutazione delle materie prime e dei fornitori: partecipare alla valutazione di nuovi fornitori, materie prime e fonti di allergeni, ne valutandone l'idoneità dal punto di vista scientifico, tecnico e qualitativo.
• Lotti pilota e principio attivo: pianificare, eseguire e analizzare i lotti pilota del principio attivo, monitorare e valutare i risultati ottenuti e redigere le relative relazioni scientifiche e tecniche.
• Progettazione sperimentale e documentazione scientifica: progettare e condurre studi sperimentali relativi allo sviluppo e all’ottimizzazione dei processi, garantendo un’adeguata documentazione delle metodologie, dei risultati, delle conclusioni e delle proposte di miglioramento.
• Documentazione relativa a procedure e processi: preparare, revisionare e aggiornare i protocolli sperimentali, le procedure operative standard (SOP), le istruzioni, i registri e altra documentazione relativa ai processi e alle attività produttive nell’ambito dell’area.
• Sviluppo ed esecuzione di metodi analitici: partecipare allo sviluppo, all’ottimizzazione e all’esecuzione di metodologie analitiche per la caratterizzazione e il controllo di qualità delle materie prime, comprese le tecniche immunologiche e biochimiche.
• Attrezzature e strumentazione: Gestire e verificare le attrezzature analitiche e di laboratorio, collaborando, quando necessario, alle attività di taratura, qualificazione, manutenzione e messa in servizio.
• Controllo delle modifiche e nuove attrezzature: partecipare alle attività di controllo delle modifiche e alla preparazione della documentazione relativa all’acquisizione e all’implementazione di nuove attrezzature, comprese le valutazioni dei rischi e le istruzioni operative.
• GMP/GLP e tracciabilità: garantire la conformità ai requisiti GMP/GLP applicabili e l'adeguata tracciabilità, integrità e documentazione dei processi, dei test e delle attività svolte.
• Miglioramento continuo: individuare e proporre opportunità di miglioramento dei processi produttivi, delle metodologie analitiche, della documentazione e delle procedure operative, contribuendo allo sviluppo scientifico e tecnico della sezione.
• Collaborazione interfunzionale: lavorare a stretto contatto con altri team scientifici e tecnici di ricerca e sviluppo e collaborare con i reparti Qualità, Controllo qualità, Convalida e Operazioni industriali quando richiesto dalla natura dei progetti.

REQUISITI

Formazione e esperienza tecnica

• Laurea in Biologia, Biochimica, Biotecnologia, Farmacia, Scienze della salute o in una disciplina scientifica affine.
• Esperienza nella pianificazione, nell'esecuzione e nella documentazione di studi sperimentali o progetti di ricerca.
• Conoscenze ed esperienza pratica nelle tecniche immunologiche e biochimiche, in particolare ELISA, SDS-PAGE, Western blot e metodi di quantificazione delle proteine.
• Esperienza di lavoro in ambienti soggetti alle normative GMP e/o GLP e nella gestione della relativa documentazione scientifica e tecnica.
• Esperienza nella redazione e nella revisione di procedure operative standard (SOP), protocolli, registri e relazioni tecniche.
• Sarà particolarmente apprezzata l'esperienza nello sviluppo, nell'ottimizzazione o nel trasferimento di processi biologici o biotecnologici.
• Sarà particolarmente apprezzata l'esperienza pregressa nel campo delle proteine, dei prodotti biologici, dei vaccini, degli allergeni o dell'immunoterapia.
• Costituirà titolo preferenziale l'esperienza nell'uso di software per l'acquisizione, l'elaborazione o la gestione di dati analitici.

Competenze e lingue

• Ottima padronanza dell'inglese, sia scritto che parlato (livello C1).
• Competenze informatiche avanzate e dimestichezza nell'utilizzo di ambienti digitali.
• Spiccate capacità analitiche e capacità di interpretare in modo critico i risultati sperimentali.
• Capacità di lavorare in modo autonomo, strutturato, organizzato e rigoroso.
• Spiccate capacità di risoluzione dei problemi e una mentalità scientifica e tecnica orientata alle soluzioni.
• Capacità di lavorare in modo efficace all’interno di team multidisciplinari e in contesti collaborativi.
• Forte impegno nei confronti della qualità, del miglioramento continuo e del rispetto delle procedure.
• Sarà particolarmente apprezzato un elevato livello di competenze aziendali, idealmente superiore alla media dell'organizzazione.

RETRIBUZIONE E COSA OFFRIAMO

• Pacchetto retributivo competitivo in base all'esperienza e alle qualifiche.
• Posizione a tempo indeterminato con sede a Zamudio.
• Opportunità di entrare a far parte di un team di ricerca e sviluppo specializzato nell'immunoterapia allergenica e nelle materie prime biologiche.
• Coinvolgimento diretto in attività che spaziano dallo sviluppo sperimentale alla messa a punto di processi produttivi e analitici affidabili.
• Esposizione a diverse fonti di allergeni e a processi biologici in un ambiente farmaceutico regolamentato.
• Partecipazione a progetti interfunzionali e collaborazione con i team scientifici, tecnici e di qualità.
• Sviluppo professionale all’interno di un’organizzazione in crescita e orientata alla scienza.
• Un ambiente di lavoro collaborativo incentrato sull'innovazione, sulla qualità e sul miglioramento continuo.

OSSERVAZIONI

Stiamo cercando un professionista con una spiccata mentalità scientifica e sperimentale, che ami il lavoro pratico in laboratorio e sia al contempo in grado di comprendere il processo nel suo complesso, documentarlo in modo adeguato e contribuire al suo miglioramento continuo.

Il candidato ideale dovrà unire competenze tecniche, curiosità scientifica e capacità di ragionamento analitico con autonomia, rigore e un approccio strutturato al lavoro sperimentale.

Apprezziamo in particolare i candidati che si sentono a proprio agio nel lavorare all’incrocio tra la ricerca applicata e un contesto farmaceutico regolamentato, e che siano in grado di tradurre i risultati sperimentali in processi riproducibili, affidabili e adeguatamente documentati.