SOBRE NÓS:
Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas (sector da imunoterapia).
Temos uma sede técnica, de I&D e de ensaios clínicos em Zamudio, o nosso único centro de produção atualmente. Neste sentido, temos uma forte previsão de crescimento.
A nossa proposta de valor para os trabalhadores é a seguinte:
- CENTRADO NAS PESSOAS: Centramo-nos nas pessoas.
- PESSOAS QUE SE EXIGEM A SI MESMAS: Promovemos a auto-exigência individual em prol de uma realização comum.
- PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos inovando, valorizando a experiência que cada pessoa pode trazer para a organização.
SOBRE O TRABALHO:
Estamos à procura de um técnico de certificações e calibraçõespara se juntar à nossa equipa. O candidato irá reportar ao Diretor de Engenharia e Manutenção e prestará apoio ao grupo na área industrial.
Missão. Coordenar e assegurar a correta execução das actividades de qualificação e calibração de equipamentos, instalações e serviços críticos realizadas por fornecedores externos, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF/BPM) e dos requisitos regulamentares aplicáveis. Ser o gestor técnico dos planos de qualificação e calibração da fábrica.
Principais tarefas e responsabilidades:
- Planear, coordenar e monitorizar as actividades de qualificação (IQ, OQ, PQ) e de calibração realizadas por contratantes e laboratórios externos.
- Assegurar que as actividades são realizadas em conformidade com os procedimentos internos, os planos diretores, os calendários e as normas regulamentares.
- Validar tecnicamente protocolos, relatórios, certificados e documentação fornecidos pelos fornecedores, garantindo a sua integridade, rastreabilidade e conformidade.
- Manter actualizados os Planos de Qualificação e Calibração e os calendários associados.
- Coordenar as intervenções com as diferentes áreas da empresa para minimizar o impacto nas operações.
- Gestão de fornecedores externos, validação de documentação (protocolos, certificados, relatórios) e gestão de desvios, alterações e CAPAs.
Requisitos:
- Licenciatura em engenharia industrial e/ou biologia/química/química/farmácia ou similar com formação complementar específica
- Experiência mínima de dois anos na indústria farmacêutica, cosmética, biotecnológica ou de dispositivos médicos na coordenação ou gestão de serviços de qualificação e calibração
- Conhecimento avançado dos regulamentos GMP / NOM-059-SSA1 / FDA 21 CFR Parte 11 / ISO 17025
- É desejável ter experiência anterior em projectos de validação de equipamentos e instalações
- Conhecimentos avançados de informática
- Fluência em inglês, mínimo C1 (desejável, mínimo A1 em alemão)
Condições de remuneração: De acordo com o perfil do candidato, em conformidade com o sector e as funções do cargo.
Observações: Procuramos um técnico criativo e orientado para a realização, com um estilo de liderança firme mas empático, habituado a desenvolver modelos de relacionamento baseados na confiança dentro da sua equipa e a trabalhar transversalmente com as restantes áreas.
