SOBRE NÓS:
Dedicamo-nos à investigação, conceção, validação, fabrico e distribuição de vacinas antialérgicas (sector da imunoterapia).
Dispomos de uma sede técnica, de I&D e de ensaios clínicos em Zamudio, o nosso único centro de produção atualmente . Neste sentido, temos uma forte previsão de crescimento.
A nossa proposta de valor para os trabalhadores é a seguinte:
- CENTRADO NAS PESSOAS: Centramo-nos nas pessoas.
- PESSOAS QUE SE EXIGEM A SI MESMAS: Promovemos a auto-exigência individual em prol de uma realização comum.
- PESSOAS CURIOSAS: Aprendemos inovando, valorizando a experiência que cada pessoa pode trazer para a organização.
SOBRE O TRABALHO:
Devido ao aumento do volume de trabalho, estamos à procura de um Técnico de Regulamentação para desenvolver connosco. O candidato dependerá do Chefe da Unidade de Regulamentação da Direção Técnica.
Missão. Solicitar o registo de novos medicamentos e a manutenção dos dossiers de acordo com os requisitos das autoridades reguladoras, com as normas legais em vigor e com as orientações e objectivos definidos pela Empresa.
Principais tarefas e responsabilidades:
- Preparar, coordenar e apresentar os dossiers de vacinas e diagnósticos alergénicos em conformidade com a legislação em vigor.
- Assegurar a manutenção do estatuto regulamentar das vacinas alergénicas e diagnosticar às autoridades legais em conformidade com a legislação em vigor.
- Gerir a estratégia de apresentação dos dossiers e das suas variações.
- Responder às autoridades reguladoras sobre os desvios sugeridos nos dossiers.
- Elaborar os dossiers eCTD de acordo com os requisitos de cada país.
- Atualizar e divulgar a legislação nacional e internacional relativa aos produtos de imunoterapia.
Requisitos:
- Mestrado em Biociências / Farmácia.
- Experiência profissional de 2 anos em funções semelhantes.
- Conhecimentos de inglês (falado e escrito, mínimo B2 ou similar).
- Conhecimentos de informática.
Remuneração: de acordo com o Acordo de Empresa (6.ª Convenção Colectiva da Categoria Química).
Observações: Procuramos um técnico criativo e orientado para a realização, com um estilo de liderança firme mas empático, habituado a desenvolver modelos de relacionamento baseados na confiança dentro da sua equipa e a trabalhar transversalmente com as restantes áreas.
