SU DI NOI:
Ci dedichiamo alla ricerca, alla progettazione, alla validazione, alla produzione e alla distribuzione di vaccini antiallergici (settore dell'immunoterapia).
Abbiamo una sede tecnica, di R&S e di sperimentazione clinica a Zamudio, per ora il nostro unico centro di produzione . In questo senso, abbiamo una forte previsione di crescita.
La nostra proposta di valore per i dipendenti è la seguente:
- PEOPLE-CENTRIC: ci concentriamo sulle persone.
- PERSONE CHE SI DIMOSTRANO DA SOLI: promuoviamo l'autodeterminazione individuale nel perseguimento di risultati comuni.
- PERSONE CURIOSE: impariamo innovando, valorizzando l'esperienza che ogni persona può apportare all'organizzazione.
SUL LAVORO:
A causa dell'aumento del carico di lavoro, stiamo cercando un tecnico normativo da sviluppare con noi. Il candidato risponderà al capo dell'unità di regolamentazione all'interno della direzione tecnica.
Missione. Richiedere la registrazione di nuovi farmaci e la manutenzione dei dossier in base ai requisiti delle autorità regolatorie, alle norme giuridiche vigenti e alle linee guida e agli obiettivi fissati dall'azienda.
Principali compiti e responsabilità:
- Preparare, coordinare e presentare i dossier per i vaccini allergenici e i prodotti diagnostici in conformità con la legislazione vigente.
- Assicurare il mantenimento dello status normativo dei vaccini allergenici e diagnosticarli alle autorità legali in conformità alla legislazione vigente.
- Gestire la strategia di presentazione dei dossier e le loro variazioni.
- Rispondere alle autorità di regolamentazione delle deviazioni suggerite per i dossier.
- Costruire i dossier eCTD in base ai requisiti di ciascun Paese.
- Aggiornare e distribuire la legislazione nazionale e internazionale per i prodotti immunoterapici.
Requisiti:
- Laurea specialistica in Bioscienze/Farmacia.
- Esperienza professionale di 2 anni in posizioni analoghe.
- Conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta, minimo B2 o simile).
- Conoscenza dei computer.
Retribuzione: secondo l'Accordo Aziendale ( Categoria 6° Contratto Collettivo Chimico ).
Osservazioni: cerchiamo un tecnico creativo e orientato ai risultati, con uno stile di leadership fermo ma empatico, abituato a sviluppare modelli di relazione basati sulla fiducia all'interno del suo team e a lavorare trasversalmente con il resto delle aree.
